實驗到生產滿足多重需求
控制粒徑,減小顆粒
高附加值納米級均質
粒徑分布更窄、載藥量更高、穩定性更好
10000 Synthetic biological cell fragmentation system
Large liposome production line
Sterile injection suspension production workshop
膠原蛋白是人體主要結構蛋白,是結締組織的主要組分,可起支持、保護、連接等多種作用。目前已發現的膠原蛋白有近30種,其中I型膠原含量最多,約占膠原總量的80-90%,其余10-15%為III型膠原。
各種膠原蛋白亞型的功能及分子組成
膠原蛋白的提取方法主要分為兩類:動物源提取法和基因重組法。前者通過酸法、堿法或者酶法從動物皮膚、跟腱部位提取膠原蛋白。酸法將前處理(去脂、切片、粉碎)后的樣品酸解,獲得酸溶性膠原蛋白,優點是蛋白三螺旋結構完整、成纖維性能好,成本較低但存在較高的免疫原性風險。酶法常使用胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶地切割膠原蛋白的末端肽,主體溶于中性或酸性溶液中,最終被提取,該方法獲得的膠原純度高、理化性質較好,常用于高附加值產品的開發。
基因重組法是將人膠原蛋白基因序列進行特定設計、酶切和拼接、連接載體后轉入工程細胞,通過發酵表達生產膠原蛋白。主要包括表達體系的構建、發酵以及純化3個過程。表達體系存在原核、真核、昆蟲病毒、哺乳動物等多個表達體系,但目前可進入工業化生產或已商品化的重組膠原蛋白主要采用基于大腸桿菌、酵母等微生物發酵的技術。
相比動物源提取法,重組法可加工性(如水溶性和乳化特性)較好,能降低免疫原性。
膠原蛋白制備工藝
重組膠原蛋白目前運用最多的是大腸桿菌,畢赤酵母表達體系。對于最終產品來說,它們都需要對表達后的收獲組分經分離純化,提取純凈的膠原蛋白。
作為分離純化的第一步,細胞破碎是至關重要的一環。細胞破碎的過程能夠有效釋放細胞內的目標物質,以確保后續純化步驟的順利進行和最終產品的質量。高壓均質是最常用的機械裂解方法,具有良好的可放大性,且不需要添加額外的試劑。
ATS安拓思提供全系列的高壓均質機產品,可支持從實驗室到生產的不同規模應用,最高處理流量可達4,000 L/H。
?破碎率高,一次破碎可達95%以上
?特殊的進料閥設計,無需排氣,直接進料
?內置冷卻系統,直接吸收破碎產熱,保證胞內物質活性
?變頻控制系統,可根據要求調節流量
?符合GMP設計,通過歐盟CE認證
?PLC控制屏幕,操作更加簡單
?從實驗到生產,可直接放大
ATS相關實驗:
酵母破碎